4.B本题考查医疗机构制剂许可证的审批部门,注意需经过省级卫生部门审查同意,忽悠美女老板结局省级药监部门审批发证。
7.D行政处罚中撤(吊)销证号的原则是:谁发证谁撤(吊)。故由广告审批机关,即药品监督管理部门撤销广告批准文号。
15.D区分第一类和第二类疫苗,是免费发放、按接种者(第一类)还是自费自愿接种者(第二类)。
36.B异地发布广告,在发布前应当到发布地药品广告审查机关,即省级药品监督管理部门办理备案。
41.B 42.A 43.B注意组织制定药包材标准的为药典委员会,对标准进行实验室复核,标定管理标准品的为中检所。
49.A 50.C简易程序(当场处罚程序)适用于违法事实清楚、有依据、罚款数额较小(对处50元以下,对法人或者其他组织处l000元以下罚款),当事人对行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等处罚决定,可要求听证,行政机关应组织听证。
55.B 56.D 57.A注意管理权不同,各种处罚的部门不同,药品价格违法处罚由工商行政部门作出,吊销药品生产经营许可证的由药品监督管理部门作出,吊销营业执照的由卫生行政部门作出。
77.C 78.A注意申请生产和经营的审批部门均为SFDA,申请购买的审批部门为省级FDA。
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